Tumori: aumentano gli studi di fase I in Italia, oltre 100 nel 2023“Più benefici per i pazienti. In 20 anni raddoppiati i tassi di risposta”
Si apre oggi a Roma il “Clinical Research Course”, la seconda edizione del corso organizzato in collaborazione con la Società americana di oncologia clinica (ASCO)
Francesco Perrone, Presidente AIOM: “Nel nostro Paese funziona molto bene il sistema istituito da AIFA per la gestione dei centri che possono condurre queste sperimentazioni”. La definizione del profilo molecolare delle neoplasie consente di incrementare il numero di persone che ne traggono vantaggi. Servono però più fondi e personale per le ricerche indipendenti, diminuite del 7% in 12 mesi
Roma, 12 aprile 2024 – In 20 anni è raddoppiato, dal 9,6% al 18%, il numero dei pazienti che rispondono alle terapie contro il cancro negli studi di fase I. Queste sperimentazioni, un tempo limitate a fornire una prima valutazione della sicurezza e tollerabilità dei farmaci, hanno assunto sempre più un ruolo terapeutico e regolatorio, consentendo anche la rapida approvazione e disponibilità di cure innovative proprio al termine del primo livello della ricerca clinica. E il numero degli studi di fase I in Italia è in netto aumento: nel 2022 sono stati 126, il 19% del totale (662), in crescita dell’8% in due anni (erano l’11% nel 2020). In calo, invece, quelli di fase II (dal 37,5% al 33,5%) e III (dal 46% al 41%). L’oncologia è l’area in cui si concentra il maggior numero di sperimentazioni, il 40% del totale. Nel 2022, in Italia, gli studi di fase I contro i tumori sono stati circa 50, per superare i 100 nel 2023. Va però evidenziato il calo progressivo della ricerca indipendente, cioè non sponsorizzata dall’industria, che soffre la mancanza di risorse e personale. Per fornire a giovani ricercatori provenienti da tutto il mondo gli strumenti per comprendere la metodologia delle sperimentazioni cliniche, implementare idee di ricerca e imparare a valutare la letteratura scientifica, l’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) organizza oggi e domani a Roma, in collaborazione con l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), la seconda edizione del “Clinical Research Course”.
“In Italia – spiega Francesco Perrone, Presidente AIOM - gli studi di fase I sono aumentati in modo sostanziale rispetto al passato perché funziona molto bene il sistema di gestione dei centri di fase I, istituito con la Determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n.809 del 2015, con cui sono stati definiti i criteri minimi e le regole per autorizzare una struttura a condurre queste sperimentazioni. Inoltre, grazie al coordinamento di AIFA, dal 2023 sta prendendo forma il network dei centri di fase I, costituito da circa 60 strutture, in maggioranza oncologiche, che verrà implementato nel corso del 2024. Va inoltre evidenziato il ruolo importante della Commissione congiunta Istituto Superiore di Sanità - AIFA che, nel 2023, ha autorizzato oltre 100 studi di fase I sui tumori”.
Uno studio condotto dal National Cancer Institute e pubblicato su “The Lancet” ha analizzato 465 protocolli di fase I su 13.847 pazienti. In 20 anni è raddoppiata la percentuale delle risposte globali (dal 9,6% del periodo 2000–2005 al 18% del 2013–2019).
“In un ventennio è aumentato il valore terapeutico degli studi di fase I, perché siamo in grado di definire il profilo molecolare e genetico dei tumori e vengono coinvolti pazienti in cui si presume che le nuove molecole possano essere efficaci – afferma Giuseppe Curigliano, membro del Direttivo Nazionale AIOM -. Queste cure sono caratterizzate da una sorta di carta d’identità, che consente di indirizzarle al paziente giusto. Si tratta spesso di terapie mirate a uno specifico bersaglio molecolare e la selezione delle persone da inserire nelle sperimentazioni avviene proprio in relazione al difetto genetico, che caratterizza il singolo tumore. Inoltre, piattaforme tecnologiche innovative hanno definito la nuova generazione dei farmaci anticorpo-coniugati, in cui gli anticorpi monoclonali possono essere associati alla chemioterapia, ad altri anticorpi o a radioisotopi, che portano le radiazioni sulle cellule tumorali. Si tratta di terapie molto potenti, in grado di erogare una potenza pari, ad esempio, a 10mila volte quella della chemioterapia standard. I progressi della ricerca determinano, quindi, una forte crescita del numero di potenziali nuove molecole da inserire nel circuito delle sperimentazioni cliniche, a partire proprio dalla fase I”.
“Vi è anche un aumento di studi con disegni complessi, classificati come fase I/II e I/III, e una maggiore flessibilità delle autorità regolatorie nel valutarli – afferma Saverio Cinieri, Presidente Fondazione AIOM -. Queste ricerche, fino a qualche anno fa, sarebbero state oggetto di singole domande di autorizzazione. Inoltre, la Food and Drug Administration e la European Medicines Agency, cioè l’ente regolatorio americano e quello europeo, negli ultimi anni hanno approvato alcuni farmaci, in particolare immunoterapie per la cura dei tumori, anche solo dopo la fase I, con l’obiettivo di renderli disponibili in tempi molto brevi, soprattutto in assenza di alternative terapeutiche. Da un lato si tratta di un segnale positivo, perché evidenzia l’estrema rapidità del progresso scientifico e delle opportunità di cura per i pazienti, ma va posta sempre molta cautela perché, se vengono eliminate alcune fasi, diventa poi più difficile stabilire il valore relativo dei nuovi trattamenti”. Nel 2023, in Italia, sono state stimate 395.000 nuove diagnosi di cancro.
“È compito di società scientifiche come AIOM e ASCO vigilare perché le approvazioni dei farmaci siano tempestive, ma non premature, in quanto i valori da rispettare sono la medicina basata sulle evidenze, il diritto alle cure dei singoli pazienti e la sostenibilità del sistema sanitario – sottolinea Massimo Di Maio, Presidente eletto AIOM -. L’immediata disponibilità di terapie dopo la fase I dovrebbe corrispondere a casi particolari in cui un reale carattere innovativo si accompagni alla solida evidenza di beneficio e all’urgenza di pazienti che non dovessero avere alternative. È importante anche il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti nella definizione di questi aspetti. Con questo corso promosso da AIOM e ASCO vogliamo trasferire ai giovani ricercatori i mezzi perché siano non solo lettori critici degli studi pubblicati in letteratura, ma anche eventuali promotori di progetti di ricerca. Pertanto, offriamo una panoramica esaustiva della metodologia, che spazia dagli studi di fase I a quelli delle fasi successive, fino alle sperimentazioni nelle fasi che seguono la disponibilità del farmaco nella pratica clinica, che dovrebbero essere svolte soprattutto nell’ambito della ricerca indipendente. AIOM ha supportato economicamente, oltre che l’iscrizione al corso di tutti i partecipanti selezionati, anche le spese di viaggio per alcuni ricercatori provenienti dall’estero, in particolare da Paesi disagiati economicamente”.
“Vogliamo rendere i giovani ricercatori protagonisti della progettazione di studi clinici – conclude il Presidente Perrone -. L’insegnamento della metodologia stimola la capacità di svolgere la ricerca indipendente, che può maturare soprattutto nelle fasi tardive delle sperimentazioni, come quelle ‘real world’. Purtroppo dal 2021 al 2022, nel nostro Paese, gli studi clinici non sponsorizzati dall’industria farmaceutica sono diminuiti di circa il 7%. Mancano data manager, infermieri di ricerca, bioinformatici, esperti in revisione di budget e contratti e il finanziamento pubblico in questo settore è da sempre sottodimensionato in Italia. Senza il sostegno delle Istituzioni, molti aspetti centrali della ricerca indipendente, come la qualità di vita dei pazienti, resteranno ai margini della conoscenza scientifica”.
Ufficio stampa
Intermedia
intermedia@intermedianews.it
Roma, 02 gennaio 2025 – Ultima di andata in Serie A ma prima giornata del 2025 in un turno che presenta solo sette partite perché Inter, Atalanta, Juventus e Milan sono impegnate in Supercoppa. Gli occhi di tutti saranno domenica sera quando, nel posticipo, andrà in scena il derby della Capitale: Roma-Lazio. Una stracittadina con due squadre agli antipodi in questa prima metà di stagione: i giallorossi, indietro di 15 punti rispetto ai cugini, provano a risalire la china dopo un inizio choc; i ragazzi di Baroni sognano di agganciare la qualificazione alla prossima Champions League. Ma, si sa, il derby sfugge a ogni pronostico e così, secondo gli esperti Sisal, è proprio la Roma a partire favorita a 2,50 rispetto al 3,00 della Lazio mentre il pareggio è offerto a 3,10. Due dati in contrapposizione: Dybala e compagni hanno vinto solo una volta negli ultimi cinque incroci con i biancocelesti ma Claudio Ranieri, il derby della Capitale, lo ha sempre vinto. Da sei partite segna solo una delle due squadre, il No Goal si gioca a 2,00, mentre quattro delle ultime cinque sono terminate con il risultato esatto di 1-0: lo stesso punteggio è offerto a 8,75 per la Roma mentre si sale a 9,75 per la Lazio. La possibilità che venga fischiato un rigore è in quota a 2,50 mentre si sale a 2,70 per una espulsione. Si preannuncia una sfida tra bomber, fantasisti e protagonisti inattesi: Dovbyk, a 3,00, se la vedrà con Castellanos, dato a 3,25; Dybala, gol o assist a 2,15, fronteggerà Zaccagni, in quota a 2,60 per una rete o un passaggio vincente mentre Gianluca Mancini sogna di ripetere il gol vittoria dell’ultima volta, ipotesi che pagherebbe 12 volte la posta. In casa Lazio attenzione a Dele-Bashiru, offerto a 6,00, che ha il piede caldo.
Il secondo big match di giornata va in scena al Franchi dove la Fiorentina riceve il Napoli. I toscani, attualmente quinti ma con una gara da recuperare, cercano di invertire la rotta delle ultime giornate visto che non vincono da 4 turni; gli azzurri vanno invece a caccia del quinto successo nelle ultime sei uscite in Serie A. Gli esperti Sisal vedono il Napoli favorito a 2,40, la vittoria della Fiorentina a 3,10 con il pareggio offerto alla stessa quota. Sfida che si giocherà sugli episodi visto che si affrontano le due migliori difese del campionato: l’Under, a 1,65, si fa preferire all’Over, dato a 2,10. Episodi si diceva: un gol dalla panchina, a 2,75, o una rete da fuori area, a 2,50, potrebbero indirizzare il match al pari di un’autorete, offerta a 9,00. Fiorentina-Napoli sarà anche la sfida fra bomber: Moise Kean a segno è dato a 3,50 mentre Romelu Lukaku che sblocca la gara come primo marcatore si gioca a 5,50.
Match delicatissimo quello che vede fronteggiarsi Monza e Cagliari, entrambe alla ricerca disperata di punti salvezza: biancorossi favoriti a 2,45 rispetto al 3,00 degli isolani. Venezia, vincente a 2,30, ed Empoli, tre punti a 3,40, non possono permettersi altri passi falsi al pari del Lecce, dato a 2,60, che riceve il Genoa, blitz a 2,90. La giornata è completata dal Verona, in quota a 3,25, che riceve l’Udinese, successo a 2,50, e dalla sfida tra Torino, a 1,85, e Parma, trionfo a 4,25, che promette spettacolo.
Sisal ricorda sempre che il gioco è vietato ai minori e che bisogna giocare sempre
con consapevolezza e moderazione.
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Sisal è uno dei principali operatori internazionali nel settore del gioco regolamentato ed è attualmente attiva in Italia, Marocco e Turchia, con un’offerta che comprende lotterie, scommesse, giochi online e apparecchi da intrattenimento.
La strategia di Sisal poggia su tre pilastri: la sostenibilità, con un impegno costante sullo sviluppo del programma di Gioco Responsabile e attraverso l’offerta di un modello di intrattenimento sicuro e trasparente - l’innovazione digitale, grazie alla piattaforma di gioco all’avanguardia orientata all’omnicanalità e alle competenze per lo sviluppo in-house di software e applicazioni per cogliere le opportunità della transizione digitale - l’internazionalizzazione, con l’obiettivo di partecipare a gare per aggiudicarsi nuove concessioni all’estero sulla base della solida expertise maturata.
Dal 4 agosto 2022 Sisal è parte di Flutter Entertainment plc, il più grande operatore al mondo di scommesse sportive online e iGaming, con un portafoglio di marchi riconosciuti a livello globale e quotato alla Borsa di New York e Londra.
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HONG KONG SAR - Media OutReach Newswire - 2 January 2025 - With much fanfare, Hong Kong welcomed the inaugural scheduled commercial flight outside of Mainland China of the country’s first domestically developed and built C919 passenger jet aircraft on January 1, 2025.
The C919 aircraft receives a water salute at Hong Kong International Airport and warm welcome by Secretary for Transport and Logistics Mable Chan (first left).
Operated by China Eastern Airlines, the C919 has taken up a daily round-trip route between Hong Kong International Airport (HKIA) and Shanghai Hongqiao International Airport, marking an historic milestone for the home-grown narrow-body aircraft in accordance with international airworthiness standards, and a new phase for Hong Kong as a global aviation hub.
“We hope that through this scheduled commercial flight, we can bring this historic innovation breakthrough in the Mainland's production of civil aviation aircraft to our Hong Kong citizens, as well as to the international visitors coming to Hong Kong,” said Mable Chan, Secretary for Transport and Logistics.
“We do hope that through this inaugural flight, we can innovate and establish ourselves in civil aviation, so as to demonstrate our position under ‘one country, two systems’ and our advantage of facilitating the Mainland’s achievements to flourish with Hong Kong's position.”
She highlighted three areas where Hong Kong could demonstrate its strengths and advantages. First, aircraft maintenance. HKIA has rich experience and comprehensive ancillary facilities that can fully support the maintenance of China-made aircraft outside of the Mainland. Second, training. The Hong Kong International Aviation Academy is an important aviation training centre in Asia, and is considering expanding its training programmes to cover areas related to C919. Third, aircraft leasing. With a preferential tax regime for aircraft leasing, coupled with Hong Kong’s well-established legal and financial systems as well as being the world’s largest offshore renminbi business centre, the city has an edge in aircraft leasing and can help the expansion of China-made aircraft in the international market through “finance leasing” in the city.
Earlier, Chan thanked the Civil Aviation Administration of China for its continued strong support of Hong Kong, and said the C919 scheduled commercial flights would give more Hong Kong residents “a chance to step on the C919 and experience the remarkable achievements of the nation's aviation development.”
“As an international aviation hub located in the heart of Asia, with half of the world's population within a five-hour flight, and with the newly opened three-runway system (3RS), Hong Kong will continue to capitalise on its unique advantage of connecting the nation and the world under ‘one country, two systems’,” Chan said.
A C919 flight demonstration over Hong Kong on December 16, 2023.
On November 28, 2024, the eagerly anticipated 3RS at HKIA was commissioned, ushering in a new era for Hong Kong’s aviation industry and its role in propelling related economic activities.
With the 3RS in full swing, HKIA, already the world’s busiest air cargo hub, would be able to increase handling capacity by about 50%, to some 120 million passengers and 10 million tonnes of cargo a year by 2035.
More than a city airport, HKIA has evolved into an Airport City and new projects include, among other things, creating an ecosystem for the arts industry, building the AsiaWorld-Expo Phase 2, developing a yacht bay with ancillary facilities and opening a food market for imported fresh food. Indeed, Hong Kong aims to expand the scale of the Airport City by more than double, building a new, world-leading landmark.
SYDNEY, AUSTRALIA - Media OutReach Newswire - 1 January 2025 - With the rapid development of the Web3 ecosystem, 2024 undoubtedly marks a pivotal moment in the blockchain industry. This year, Memecoins have transformed from speculative assets into a mainstream cultural phenomenon, becoming a key driver of widespread consensus and wealth transfer. As new issuance models and evolving asset types continue to emerge, the substantial investment opportunities they present have drawn an increasing number of users into the market.
In this trend, Memecoins on the Solana blockchain have demonstrated strong growth potential within the "Memes Supercycle," while Ethereum-based Memecoins continue to experience explosive growth. Furthermore, Base, an emerging public chain, has seen rapid success in the Memecoin space, quickly surpassing many traditional blockchain platforms to become a hotbed for investors. In 2024, classic Memecoins like Doge, Pepe, and SHIB have posted average gains of over five times, while MooDeng and PNUT have seen returns exceeding 100 times. Now, the AI segment is gearing up, with coins such as $ai16z, $Luna, $GOAT, $virtual, and $AIXBT gaining traction. These impressive results highlight that the earlier one enters the Memecoin markets on these chains.
However, despite the immense potential of the Memecoin market, the complexities and barriers of on-chain trading have deterred many new users from participating. From wallet setup and private key management to gas fees, token conversions, and the overwhelming number of trading pairs, these challenges have kept many investors on the sidelines.
To address this, AlphaX.com launched its Memeshot project in early December 2024, aimed at simplifying the Memecoin trading process and lowering the barriers for all users to enter the on-chain crypto market. As a decentralized exchange, AlphaX not only offers a smooth user experience comparable to traditional centralized exchanges, but also becomes the first decentralized exchange to support USDT-based purchases of on-chain Memecoins. This innovative approach makes Memecoin trading more intuitive and convenient, allowing more new users to easily get started.
Notably, AlphaX has demonstrated impressive speed in updates and iterations. In less than a month, AlphaX has already enabled trading Memecoins across three major blockchains: Solana, Ethereum, and Base. This means that users holding USDT or USDC can now directly search for and trade their desired Memecoins on AlphaX, completing transactions quickly without waiting for centralized exchange listing processes. For long-term Memecoin investors, AlphaX undoubtedly provides a more efficient and user-friendly trading platform.
With AlphaX, you can easily seize investment opportunities in these popular Memecoins while enjoying the autonomy, security, and flexibility offered by a decentralized platform. Join AlphaX now, explore your Memecoin trading journey, and position yourself for the next wave of market growth.
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